招聘人数： 1人 招聘部门： 医疗 工作性质：全职 经验要求： 无 性别要求：不限 年龄要求：不限
工作地点： 咸宁市 截止日期： 2021-03-10
职位描述
【猎头职位】 1. 识别工厂需要验证的特殊过程，包含无菌包装验证、EO灭菌验证、蒸汽灭菌验证、辐照灭菌、净化车间验证等 2. 根据美国、欧盟、中国等国家和地区的法规和质量体系的要求，确定每个特殊过程的验证和再验证的要求（验证主计划、产品族划分、过程工艺参数等）； 3. 制定工厂验证和再验证工作计划并实施验证； 4. 编写验证方案，实施验证，完成验证报告； 5. 负责特殊过程设备、原料、工艺变更的评审，并根据评审结果，实施补充验证和再验证； 6. 特殊过程工艺参数等验证相关文件的审核； 7. 参与和协助特殊过程质量、生产、设备文件的编写和审核； 8. 灭菌过程日常运行偏差的批准； 9. 给质量、技术、生产、设备等人员进行验证相关法规要求、专业知识的培训。 1. 医疗器械、药品、食品、化学、生物等相关理工科专业大专及以上学历； 2. 英语四级及以上，具备英文读、写能力，可进行简单的英文口语对话； 3. 具备医疗器械生产、药品、食品生产相关行业的2年以上的质量、技术、生产、验证工作从业经验者优先。
温馨提示：以任何形式向求职者收取定金、保证金（物）的行为均违反《中华人民共和国劳动法》，请求职者注意甄别。
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